Дневной диапазон 24,38 - 25,67
52 недели 11,95 - 43,37
объем 346458
Avg. объем 283866
Рыночная капитализация 744.565M
Бета (3 года в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -2,53
Дата заработка 14 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 43,14
Оценка стоимости
Рыночная капитализация727.097M
Стоимость компании (MRQ)626.64M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)-12.8045
Всего акций в обращении (MRQ)28.481M
Количество сотрудников87
Количество акционеров—
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)223.0360
Цена/Баланс. стоимость (FY)4.9471
Цена/Объём продаж (FY)1028.4260
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)11.5081
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)12.2138
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.2205
Чистая задолженность (MRQ)-100.457M
Итого задолженность (MRQ)25.224M
Итого активы (MRQ)146.452M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.5140
Доход на капитал (TTM)-2.9949
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.6820
Выручка на одного работника (ТТМ)37471.2700
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)415.71K
Бета — 1 год—
Максимум за 52 недели43.3700
Минимум за 52 недели11.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)—
Дивидендный доход (FY)—
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-15.1561
Валовая рентабельность (ТТМ)0.4874
Операционная рентабельность (ТТМ)-15.3012
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-15.1558
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.1682
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.8000
Разводн. приб./акцию (FY)-1.1682
Чистый доход (FY)-32.483M
EBITDA (ТТМ)-48.939M
Валовая прибыль (MRQ)716K
Валовая прибыль (FY)351K
Выручка за посл. год (FY)707K
Общая выручка (FY)707K
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-50.47M
Индекс - P / E, - EPS (ттм) -1,80 Собственный Инсайдер 4,10% Shs Outstand 27.18M Perf Week 10,01%
Рыночная капитализация 692.82M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,52 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 17.91M Perf Month 23,08%
доход -49.40M PEG - EPS следующий Q -0,75 Inst Own 80,20% Короткое плавание 16,17% Perf Quarter -23,91%
Продажи 3.30м P / S 209,94 EPS это Y -63,70% Инст Транс 1.12% Короткое соотношение 10,09 Perf Half Y -15,46%
Книга / ш 4,09 P / B 6,23 EPS следующий Y 42,40% ROA -38,00% Целевая цена 43,14 Год исполнения 69,82%
Наличный / ш 4,62 ПК 5,51 EPS следующий 5Y - ROE -65,80% Диапазон 52 Вт 11,95 - 43,37 Perf YTD 68,70%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI -19,30% 52 Вт -41,23% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 11,50 Продажи за 5Y - Валовая прибыль 48,70% 52 Вт Низкий 113,31% ATR 1,68
Сотрудники 87 Текущее соотношение 12,20 Продажи Q / Q 12300,00% Опер. Поле - RSI (14) 56,78 летучесть 8,88% 7,35%
Optionable да Долг / Eq 0,22 EPS Q / Q -99,60% Рентабельность - Rel Volume 1,28 Предыдущая Закрыть 24,96
Shortable да Долг LT / Eq 0,18 прибыль 14 ноября AMC выплата - Средний объем 286.80K Цена 25,49
Реком 1,60 SMA20 в 14,48% SMA50 -0,86% SMA200 -7,77% объем 522256 + Изменить 2.12%
Ноябрь-01-19 начатый Пайпер Джаффрей избыточный вес $ 39
Октябрь-21-19 начатый Барклайс избыточный вес $ 43
Сентябрь-17-19 начатый SVB Leerink опережать $ 45
Sep-09-19 вновь подтвердила Needham купить 43 $ → 48 $
Sep-03-19 начатый Needham купить $ 43
Июнь-13-19 вновь подтвердила BofA / Merrill купить 30 $ → 35 $
Ноябрь-26-18 начатый Уэлс Фарго опережать $ 22
Ноябрь-26-18 начатый SunTrust купить $ 20
Ноябрь-26-18 начатый Морган Стенли избыточный вес $ 21
Ноябрь-26-18 начатый BofA / Merrill купить $ 23
Ноябрь 14-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей системы сакральной нейромодуляции для клинических показаний в моче.
Ноябрь-07-19 06:00 «Axonics®» отчитается о финансовых результатах за третий квартал и девятимесячный период 2019 года и проведет телефонную конференцию 14 ноября Business Wire -7.81%
Ноя-05-19 06:00 Axonics® реагирует на патентные действия со стороны Medtronic Business Wire
Ноябрь-04-19 16:33 Аналитики оптимистично оценивают перспективы Axonics GuruFocus.com
Nov-02-19 09:44 Инсайдеры продавали акции Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Ноябрь 01-19 16:28 3 акции с рейтингом покупки, которые, по мнению Barclays, выглядят дешево
27-19 октября, 15:58 Хедж-фонды никогда не были такими оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
15-19 октября 06:00 Axonics® предоставляет обновленную информацию о деятельности по запуску в США Business Wire
08-19 октября 10:05 «Аксоникс» (AXNX) с оптимизмом смотрит на результаты исследования ARTISAN-SNM Zacks -7.80%
Октябрь 07-19 06:00 Axonics® расширяет коммерческое присутствие в ЕС с рекомендацией о возмещении во Франции и контрактом на поставку в Норвегии Business Wire -7.89%
Октябрь 03-19 06:00 Axonics® Предоставляет результаты Полной ОДНОГОДИЧНЫХ от кустарного СНДА Pivotal Исследования на AUGS / IUGA Совместного научного совещание Business Wire
Окт-02-19 06:00 Axonics® объявляет об эксклюзивном соглашении на поставку сакральных систем нейромодуляции для ведущей бизнес- группы урологов
24-19 сентября 06:00 Axonics® принять участие в выставку ее сакральная Нейромодуляция системы на AUGS / IUGA Совместного Научное совещание 24 сентября 28 в Нэшвилле Business Wire
18-19 сентября 05:54 Есть ли возможность с 40% недооценкой Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Сент-09-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire -6.92%
27-19 августа 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire
Авг-06-19 19:15 Генеральный директор Axonics Modulation Technologies Inc (AXNX) Раймонд Коэн купил $ 106 435 акций GuruFocus.com -8,74%
Авг-05-19 16:00 Axonics® объявляет второй квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire -6,48%
Авг-01-19 22:05 Axonics® объявляет о первых клинических результатах, полученных в течение года, в рамках проводимого исследования ARTISAN-SNM Pivotal Business Wire
Jul-31-19 13:31 Использует ли Axonics Modulation Technologies (NASDAQ: AXNX) долг в рискованном направлении? Просто Уолл-стрит
Июл-29-19 06:00 Axonics® объявляет о публикации результатов клинических исследований ARTISAN в журнале Urology Business Wire
Июл-22-19 06:00 Axonics® сообщит о финансовых результатах за второй квартал и полугодие 2019 года и проведет телефонную конференцию 5 августа Business Wire
29-19 июня 20:23 Хедж-фонды никогда не были более оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
18-19 июня 06:00 Axonics® объявляет США продовольствия и медикаментов одобрило использование всего тела МРТ для Pivotal Исследование пациентов Business Wire
Июнь-07-19 08:01 Почему акции Axonics Modulation Technologies выросли на 63% в мае Motley Fool
Май-08-19 16:56 «Аксоникс»: 1 квартал, «Снимок доходов» Ассошиэйтед Пресс
4:00 вечера Axonics® объявляет первый квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
06-19 мая 09:00 Axonics® объявляет ARTISAN-СНД Pivotal Исследование результатов , представленных на Американской урологической ассоциации ежегодном собрании Business Wire
01-19 мая 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire + 6,09%
Апр-24-19 06:00 Axonics® в отчет первого квартала 2019 Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 8 мая Business Wire
Апр-08-19 09:00 Welkin Health объявляет о партнерстве по внедрению инновационной программы поддержки коммерциализации бизнес-провода « Сакральная нейромодуляционная терапия Axonics®»
6:00 утра Axonics® назначает Нэнси Л. Снайдерман, доктора медицины и Джейн Э. Кирнан в свой совет директоров Business Wire
Апр-02-19 06:00 «Аксоникс®» представит на конференции «Needham Healthcare Conference Business Wire»
Март 07-19 06:00 Axonics® на участие в Предстоящие события с инвесторами Business Wire
Март 05-19 16:00 Axonics® объявляет четвертый квартал и год 2018 Финансовые результаты и операционное Update Business Wire
Март 04-19 06:00 «Axonics®» назначает Майкла Х. Каррела членом совета директоров Business Wire
28-19 февраля 09:50 Ciena (CIEN) сообщит о доходах Q1: битва в ближайшем будущем? Закс
26-19 февраля 06:00 Axonics® представляет основные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
22-19 февраля 11:30 Axonics® предоставил расширенную маркировку CE; Во- первых , и только сакральная Нейромодуляция система Одобрено для использования с Full-Body МРТ Business Wire
19-19 февраля 06:00 Axonics® объявляет о положительных клинических данных, полученных в результате исследования бизнес-провода ARTISAN-SNM, + 9,49%
14-19 февраля 16:01 Axonics® Докладу 2018 года Четвертый квартал и весь год Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 5 марта Business Wire
12-19 февраля 06:00 Axonics® передает данные МРТ всего тела в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire + 7,97%
30-19 января 08:18 Каким акционерам принадлежат Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Янв-02-19 09:00 Axonics® представляет временные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы сакральной нейромодуляции Business Wire -6.29%
11-18 декабря 16:00 Axonics® объявляет Третий квартал 2018 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
10-18 декабря 11:03 «Axonics®» объявляет о публикации бизнес- справки NICE + 6,13%
Дек-04-18 16:30 Axonics® сообщит результаты третьего квартала 2018 года и предоставит обновленную информацию о бизнесе 11 декабря Business Wire
8:00 утра Файлы Axonics® для предпродажного одобрения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для его системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 29-18 08:00 Axonics® объявляет о включении в список цепочек поставок национальной службы здравоохранения Великобритании для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 19-18 11:30 Axonics® объявляет о полной возможности участия андеррайтеров в приобретении дополнительных акций Business Wire
15-18 ноября 09:00 Axonics® Предоставленные Семь США Подсобные Патенты , связанные с его имплантируемый сакральной Нейромодуляция Technology Business Wire
Ноя-07-18 09:00 Axonics® получает здравоохранения Канады Утверждение своей Сакральная Нейромодуляция внешней Trial системы Business Wire
Ноябрь 02-18 11:00 Axonics® объявляет о закрытии первичного размещения обыкновенных акций Business Wire
31-18 октября 02:20 Акции Orchard Therapeutics и Axonics Modulation колеблются в торговом дебюте MarketWatch
30-18 октября 23:22 Axonics Modulation Technologies, Inc. объявляет Ценообразование первичного публичного размещения обыкновенных акций Business Wire
28-18 октября 10:53 Прогноз IPO на неделю: банки и биотехнологии Benzinga
Axonics Modulation Technologies, Inc., медицинская технологическая компания, специализируется на разработке, разработке и коммерциализации решений сакральной нейромодуляции (SNM). SNM-терапия в основном используется для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, включая недержание мочи и частоту мочеиспускания, недержание кала и задержку мочи. Его запатентованная система r-SNM доставляет мягкие электрические импульсы к целевому крестцовому нерву, чтобы восстановить нормальную связь с мозгом и из него, чтобы уменьшить симптомы дисфункции мочи и кала. Ранее компания называлась American Restorative Medicine, Inc. и в августе 2013 года сменила название на Axonics Modulation Technologies, Inc.. Axonics Modulation Technologies, Inc. была основана в 2012 году и базируется в Ирвине, штат Калифорния.
Axonics Modulation Technologies, Inc. ( AXNX ), медицинская технологическая компания, которая разработала и реализует на рынке новые имплантируемые перезаряжаемые устройства сакральной нейромодуляции («SNM») для лечения дисфункции мочевого пузыря и кишечника, сегодня объявила об одобрении Axonics r-SNM ® Система, разработанная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для клинических показаний гиперактивного мочевого пузыря (OAB) и задержки мочи.
Предварительное одобрение FDA (PMA) предоставляет Axonics право продавать свой продукт в Соединенных Штатах для клинических показаний OAB (недержания мочи и частоты мочеиспускания), а также задержки мочи, представляющих самый большой сегмент рынка для SNM устройства. Утверждение FDA следует за сентябрьским утверждением Компании в отношении клинических признаков недержания кала, которое, согласно опубликованным клиническим исследованиям, является сопутствующей патологией, о которой сообщают до трети пациентов с недержанием мочи.
Утверждение FDA было подтверждено результатами подробного обзора технических данных и положительными результатами основного клинического исследования ARTONAN-SNM 129 для пациентов Axonics, которое соответствовало всем первичным и вторичным конечным точкам и продемонстрировало эффективность 90% для всех имплантированных пациентов с недержанием мочи при шесть месяцев, а также опубликованная клиническая литература.
Система Axonics r-SNM является первой перезаряжаемой системой SNM, одобренной для продажи в США, Европе, Канаде и Австралии. Это также единственное устройство SNM, одобренное для пациентов, чтобы пройти МРТ всего тела без необходимости объяснения устройства. Утверждение FDA включает в себя требование о 15-летнем функциональном сроке службы, что отличается от устаревшего устройства действующей компании, которое требует замены в среднем каждые четыре года. В дополнение ко многим другим отличительным признакам, система включает запатентованный тонированный провод, удобные для пользователя аксессуары, такие как беспроводная система зарядки, оптимизированная для нечастой зарядки, небольшой простой в использовании пульт дистанционного управления для пациента и интуитивно понятный программист это облегчает размещение свинца и программирование стимуляции.
«Если мы примем во внимание миллионы женщин, которые попробовали и прекратили применение лекарств OAB, рыночные возможности Axonics выходят далеко за рамки приблизительного дохода в 700 миллионов долларов, который в настоящее время генерируется не перезаряжаемым устройством SNM действующего президента», - сказал Рэймонд В. Коэн , Генеральный директор Axonics. «Основываясь на отзывах американских врачей, мы считаем, что рынок SNM может значительно расшириться в течение следующих нескольких лет, благодаря нашему безотказному, высокоэффективному, долговечному, совместимому с МРТ устройству с полным корпусом. Наша коммерческая команда из 146 территориальных менеджеров, специалистов по клинической поддержке и менеджеров по продажам конкурирует с численностью полевого персонала, занимающегося лечением, и ориентирована на привлечение 1000 лучших урологов, урогинекологов и колоректальных хирургов, на долю которых приходится около 80% имплантатов СНМ в Соединенные штаты"
Как уже сообщалось ранее, Axonics проводит телефонную конференцию с инвестиционным сообществом сегодня, в четверг, 14 ноября 2019 года, в 16:30 по восточному времени, чтобы обсудить финансовые результаты третьего квартала 2019 года и последние события в бизнесе.
Заинтересованные стороны могут получить доступ к разговору в реальном времени по телефону, набрав (866) 687-5771 (США) или (409) 217-8725 (международный) и используя пароль 4373989. Доступ к онлайн-трансляции вызова можно получить, посетив раздел «События и презентации». страница раздела для инвесторов на веб-сайте компании ir.axonicsmodulation.com .
Основное исследование ARTISAN-SNM и процесс утверждения PMA с FDA США
ARTISAN-SNM проводился в 14 центрах в США и в пяти центрах в Западной Европе. Исследование удовлетворяло все первичные и вторичные конечные точки и продемонстрировало, что имплантированные пациенты получали клинически значимые и статистически значимые улучшения симптомов недержания мочи и качества жизни. В конечной точке исследования через шесть месяцев после имплантации 90% всех 129 имплантированных пациентов были респондерами терапии. В течение одного года эффективность оставалась на уровне 89% респондентов. Подавляющее большинство имплантированных пациентов испытали значительное сокращение случаев недержания мочи в срочном порядке, и примерно одна треть была полностью сухой. О серьезных побочных эффектах, связанных с устройством, не сообщалось.
После первоначальной регистрации в декабре 2018 г. Компания подала ряд поправок, включая полные данные испытаний для поддержки маркировки всего тела с помощью МРТ для имплантируемых компонентов системы Axonics r-SNM и полный шестимесячный набор данных из своего основного исследования. , FDA провело два подробных аудита PMA системы качества Axonics и производства в течение рассматриваемого периода. Аудиты были завершены без каких-либо негативных замечаний.
Почему акции Axonic снизились более чем на 40% со дня после одобрения FDA. Чрезмерная прибыль / недоверие к инвесторам и манипулирование средствами массовой информации могут догнать компанию. Больше того же здесь. Рэй Коэн заработает миллионы на этой компании за счет инвесторов. Из-за слабости, прежде чем инвестировать в Axonic's. Система отведения и доставки Axonic выглядит идентично системе Medtronic. Кроме того, исследуйте недавнее представление Medtronic FDA для сакральной стимуляции. Дни Аксоника сочтены по большему количеству причин, чем возможное нарушение патента.
52 недели 11,95 - 43,37
объем 346458
Avg. объем 283866
Рыночная капитализация 744.565M
Бета (3 года в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -2,53
Дата заработка 14 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 43,14
Оценка стоимости
Рыночная капитализация727.097M
Стоимость компании (MRQ)626.64M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)-12.8045
Всего акций в обращении (MRQ)28.481M
Количество сотрудников87
Количество акционеров—
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)223.0360
Цена/Баланс. стоимость (FY)4.9471
Цена/Объём продаж (FY)1028.4260
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)11.5081
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)12.2138
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.2205
Чистая задолженность (MRQ)-100.457M
Итого задолженность (MRQ)25.224M
Итого активы (MRQ)146.452M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.5140
Доход на капитал (TTM)-2.9949
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.6820
Выручка на одного работника (ТТМ)37471.2700
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)415.71K
Бета — 1 год—
Максимум за 52 недели43.3700
Минимум за 52 недели11.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)—
Дивидендный доход (FY)—
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-15.1561
Валовая рентабельность (ТТМ)0.4874
Операционная рентабельность (ТТМ)-15.3012
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-15.1558
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.1682
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.8000
Разводн. приб./акцию (FY)-1.1682
Чистый доход (FY)-32.483M
EBITDA (ТТМ)-48.939M
Валовая прибыль (MRQ)716K
Валовая прибыль (FY)351K
Выручка за посл. год (FY)707K
Общая выручка (FY)707K
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-50.47M
Индекс - P / E, - EPS (ттм) -1,80 Собственный Инсайдер 4,10% Shs Outstand 27.18M Perf Week 10,01%
Рыночная капитализация 692.82M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,52 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 17.91M Perf Month 23,08%
доход -49.40M PEG - EPS следующий Q -0,75 Inst Own 80,20% Короткое плавание 16,17% Perf Quarter -23,91%
Продажи 3.30м P / S 209,94 EPS это Y -63,70% Инст Транс 1.12% Короткое соотношение 10,09 Perf Half Y -15,46%
Книга / ш 4,09 P / B 6,23 EPS следующий Y 42,40% ROA -38,00% Целевая цена 43,14 Год исполнения 69,82%
Наличный / ш 4,62 ПК 5,51 EPS следующий 5Y - ROE -65,80% Диапазон 52 Вт 11,95 - 43,37 Perf YTD 68,70%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI -19,30% 52 Вт -41,23% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 11,50 Продажи за 5Y - Валовая прибыль 48,70% 52 Вт Низкий 113,31% ATR 1,68
Сотрудники 87 Текущее соотношение 12,20 Продажи Q / Q 12300,00% Опер. Поле - RSI (14) 56,78 летучесть 8,88% 7,35%
Optionable да Долг / Eq 0,22 EPS Q / Q -99,60% Рентабельность - Rel Volume 1,28 Предыдущая Закрыть 24,96
Shortable да Долг LT / Eq 0,18 прибыль 14 ноября AMC выплата - Средний объем 286.80K Цена 25,49
Реком 1,60 SMA20 в 14,48% SMA50 -0,86% SMA200 -7,77% объем 522256 + Изменить 2.12%
Ноябрь-01-19 начатый Пайпер Джаффрей избыточный вес $ 39
Октябрь-21-19 начатый Барклайс избыточный вес $ 43
Сентябрь-17-19 начатый SVB Leerink опережать $ 45
Sep-09-19 вновь подтвердила Needham купить 43 $ → 48 $
Sep-03-19 начатый Needham купить $ 43
Июнь-13-19 вновь подтвердила BofA / Merrill купить 30 $ → 35 $
Ноябрь-26-18 начатый Уэлс Фарго опережать $ 22
Ноябрь-26-18 начатый SunTrust купить $ 20
Ноябрь-26-18 начатый Морган Стенли избыточный вес $ 21
Ноябрь-26-18 начатый BofA / Merrill купить $ 23
Ноябрь 14-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей системы сакральной нейромодуляции для клинических показаний в моче.
Ноябрь-07-19 06:00 «Axonics®» отчитается о финансовых результатах за третий квартал и девятимесячный период 2019 года и проведет телефонную конференцию 14 ноября Business Wire -7.81%
Ноя-05-19 06:00 Axonics® реагирует на патентные действия со стороны Medtronic Business Wire
Ноябрь-04-19 16:33 Аналитики оптимистично оценивают перспективы Axonics GuruFocus.com
Nov-02-19 09:44 Инсайдеры продавали акции Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Ноябрь 01-19 16:28 3 акции с рейтингом покупки, которые, по мнению Barclays, выглядят дешево
27-19 октября, 15:58 Хедж-фонды никогда не были такими оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
15-19 октября 06:00 Axonics® предоставляет обновленную информацию о деятельности по запуску в США Business Wire
08-19 октября 10:05 «Аксоникс» (AXNX) с оптимизмом смотрит на результаты исследования ARTISAN-SNM Zacks -7.80%
Октябрь 07-19 06:00 Axonics® расширяет коммерческое присутствие в ЕС с рекомендацией о возмещении во Франции и контрактом на поставку в Норвегии Business Wire -7.89%
Октябрь 03-19 06:00 Axonics® Предоставляет результаты Полной ОДНОГОДИЧНЫХ от кустарного СНДА Pivotal Исследования на AUGS / IUGA Совместного научного совещание Business Wire
Окт-02-19 06:00 Axonics® объявляет об эксклюзивном соглашении на поставку сакральных систем нейромодуляции для ведущей бизнес- группы урологов
24-19 сентября 06:00 Axonics® принять участие в выставку ее сакральная Нейромодуляция системы на AUGS / IUGA Совместного Научное совещание 24 сентября 28 в Нэшвилле Business Wire
18-19 сентября 05:54 Есть ли возможность с 40% недооценкой Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Сент-09-19 06:00 Axonics® объявляет об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire -6.92%
27-19 августа 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire
Авг-06-19 19:15 Генеральный директор Axonics Modulation Technologies Inc (AXNX) Раймонд Коэн купил $ 106 435 акций GuruFocus.com -8,74%
Авг-05-19 16:00 Axonics® объявляет второй квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire -6,48%
Авг-01-19 22:05 Axonics® объявляет о первых клинических результатах, полученных в течение года, в рамках проводимого исследования ARTISAN-SNM Pivotal Business Wire
Jul-31-19 13:31 Использует ли Axonics Modulation Technologies (NASDAQ: AXNX) долг в рискованном направлении? Просто Уолл-стрит
Июл-29-19 06:00 Axonics® объявляет о публикации результатов клинических исследований ARTISAN в журнале Urology Business Wire
Июл-22-19 06:00 Axonics® сообщит о финансовых результатах за второй квартал и полугодие 2019 года и проведет телефонную конференцию 5 августа Business Wire
29-19 июня 20:23 Хедж-фонды никогда не были более оптимистичными по Axonics Modulation Technologies, Inc. (AXNX) Инсайдерская обезьяна
18-19 июня 06:00 Axonics® объявляет США продовольствия и медикаментов одобрило использование всего тела МРТ для Pivotal Исследование пациентов Business Wire
Июнь-07-19 08:01 Почему акции Axonics Modulation Technologies выросли на 63% в мае Motley Fool
Май-08-19 16:56 «Аксоникс»: 1 квартал, «Снимок доходов» Ассошиэйтед Пресс
4:00 вечера Axonics® объявляет первый квартал 2019 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
06-19 мая 09:00 Axonics® объявляет ARTISAN-СНД Pivotal Исследование результатов , представленных на Американской урологической ассоциации ежегодном собрании Business Wire
01-19 мая 06:00 Axonics® представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire + 6,09%
Апр-24-19 06:00 Axonics® в отчет первого квартала 2019 Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 8 мая Business Wire
Апр-08-19 09:00 Welkin Health объявляет о партнерстве по внедрению инновационной программы поддержки коммерциализации бизнес-провода « Сакральная нейромодуляционная терапия Axonics®»
6:00 утра Axonics® назначает Нэнси Л. Снайдерман, доктора медицины и Джейн Э. Кирнан в свой совет директоров Business Wire
Апр-02-19 06:00 «Аксоникс®» представит на конференции «Needham Healthcare Conference Business Wire»
Март 07-19 06:00 Axonics® на участие в Предстоящие события с инвесторами Business Wire
Март 05-19 16:00 Axonics® объявляет четвертый квартал и год 2018 Финансовые результаты и операционное Update Business Wire
Март 04-19 06:00 «Axonics®» назначает Майкла Х. Каррела членом совета директоров Business Wire
28-19 февраля 09:50 Ciena (CIEN) сообщит о доходах Q1: битва в ближайшем будущем? Закс
26-19 февраля 06:00 Axonics® представляет основные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
22-19 февраля 11:30 Axonics® предоставил расширенную маркировку CE; Во- первых , и только сакральная Нейромодуляция система Одобрено для использования с Full-Body МРТ Business Wire
19-19 февраля 06:00 Axonics® объявляет о положительных клинических данных, полученных в результате исследования бизнес-провода ARTISAN-SNM, + 9,49%
14-19 февраля 16:01 Axonics® Докладу 2018 года Четвертый квартал и весь год Финансовые результаты и проведет телефонную конференцию по 5 марта Business Wire
12-19 февраля 06:00 Axonics® передает данные МРТ всего тела в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы крестцовой нейромодуляции Business Wire + 7,97%
30-19 января 08:18 Каким акционерам принадлежат Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX)? Просто Уолл-стрит
Янв-02-19 09:00 Axonics® представляет временные клинические данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для своей системы сакральной нейромодуляции Business Wire -6.29%
11-18 декабря 16:00 Axonics® объявляет Третий квартал 2018 Финансовые результаты и оперативное обновление Business Wire
10-18 декабря 11:03 «Axonics®» объявляет о публикации бизнес- справки NICE + 6,13%
Дек-04-18 16:30 Axonics® сообщит результаты третьего квартала 2018 года и предоставит обновленную информацию о бизнесе 11 декабря Business Wire
8:00 утра Файлы Axonics® для предпродажного одобрения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для его системы крестцовой нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 29-18 08:00 Axonics® объявляет о включении в список цепочек поставок национальной службы здравоохранения Великобритании для своей сакральной системы нейромодуляции Business Wire
Ноябрь 19-18 11:30 Axonics® объявляет о полной возможности участия андеррайтеров в приобретении дополнительных акций Business Wire
15-18 ноября 09:00 Axonics® Предоставленные Семь США Подсобные Патенты , связанные с его имплантируемый сакральной Нейромодуляция Technology Business Wire
Ноя-07-18 09:00 Axonics® получает здравоохранения Канады Утверждение своей Сакральная Нейромодуляция внешней Trial системы Business Wire
Ноябрь 02-18 11:00 Axonics® объявляет о закрытии первичного размещения обыкновенных акций Business Wire
31-18 октября 02:20 Акции Orchard Therapeutics и Axonics Modulation колеблются в торговом дебюте MarketWatch
30-18 октября 23:22 Axonics Modulation Technologies, Inc. объявляет Ценообразование первичного публичного размещения обыкновенных акций Business Wire
28-18 октября 10:53 Прогноз IPO на неделю: банки и биотехнологии Benzinga
Axonics Modulation Technologies, Inc., медицинская технологическая компания, специализируется на разработке, разработке и коммерциализации решений сакральной нейромодуляции (SNM). SNM-терапия в основном используется для лечения пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, включая недержание мочи и частоту мочеиспускания, недержание кала и задержку мочи. Его запатентованная система r-SNM доставляет мягкие электрические импульсы к целевому крестцовому нерву, чтобы восстановить нормальную связь с мозгом и из него, чтобы уменьшить симптомы дисфункции мочи и кала. Ранее компания называлась American Restorative Medicine, Inc. и в августе 2013 года сменила название на Axonics Modulation Technologies, Inc.. Axonics Modulation Technologies, Inc. была основана в 2012 году и базируется в Ирвине, штат Калифорния.
Axonics Modulation Technologies, Inc. ( AXNX ), медицинская технологическая компания, которая разработала и реализует на рынке новые имплантируемые перезаряжаемые устройства сакральной нейромодуляции («SNM») для лечения дисфункции мочевого пузыря и кишечника, сегодня объявила об одобрении Axonics r-SNM ® Система, разработанная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для клинических показаний гиперактивного мочевого пузыря (OAB) и задержки мочи.
Предварительное одобрение FDA (PMA) предоставляет Axonics право продавать свой продукт в Соединенных Штатах для клинических показаний OAB (недержания мочи и частоты мочеиспускания), а также задержки мочи, представляющих самый большой сегмент рынка для SNM устройства. Утверждение FDA следует за сентябрьским утверждением Компании в отношении клинических признаков недержания кала, которое, согласно опубликованным клиническим исследованиям, является сопутствующей патологией, о которой сообщают до трети пациентов с недержанием мочи.
Утверждение FDA было подтверждено результатами подробного обзора технических данных и положительными результатами основного клинического исследования ARTONAN-SNM 129 для пациентов Axonics, которое соответствовало всем первичным и вторичным конечным точкам и продемонстрировало эффективность 90% для всех имплантированных пациентов с недержанием мочи при шесть месяцев, а также опубликованная клиническая литература.
Система Axonics r-SNM является первой перезаряжаемой системой SNM, одобренной для продажи в США, Европе, Канаде и Австралии. Это также единственное устройство SNM, одобренное для пациентов, чтобы пройти МРТ всего тела без необходимости объяснения устройства. Утверждение FDA включает в себя требование о 15-летнем функциональном сроке службы, что отличается от устаревшего устройства действующей компании, которое требует замены в среднем каждые четыре года. В дополнение ко многим другим отличительным признакам, система включает запатентованный тонированный провод, удобные для пользователя аксессуары, такие как беспроводная система зарядки, оптимизированная для нечастой зарядки, небольшой простой в использовании пульт дистанционного управления для пациента и интуитивно понятный программист это облегчает размещение свинца и программирование стимуляции.
«Если мы примем во внимание миллионы женщин, которые попробовали и прекратили применение лекарств OAB, рыночные возможности Axonics выходят далеко за рамки приблизительного дохода в 700 миллионов долларов, который в настоящее время генерируется не перезаряжаемым устройством SNM действующего президента», - сказал Рэймонд В. Коэн , Генеральный директор Axonics. «Основываясь на отзывах американских врачей, мы считаем, что рынок SNM может значительно расшириться в течение следующих нескольких лет, благодаря нашему безотказному, высокоэффективному, долговечному, совместимому с МРТ устройству с полным корпусом. Наша коммерческая команда из 146 территориальных менеджеров, специалистов по клинической поддержке и менеджеров по продажам конкурирует с численностью полевого персонала, занимающегося лечением, и ориентирована на привлечение 1000 лучших урологов, урогинекологов и колоректальных хирургов, на долю которых приходится около 80% имплантатов СНМ в Соединенные штаты"
Как уже сообщалось ранее, Axonics проводит телефонную конференцию с инвестиционным сообществом сегодня, в четверг, 14 ноября 2019 года, в 16:30 по восточному времени, чтобы обсудить финансовые результаты третьего квартала 2019 года и последние события в бизнесе.
Заинтересованные стороны могут получить доступ к разговору в реальном времени по телефону, набрав (866) 687-5771 (США) или (409) 217-8725 (международный) и используя пароль 4373989. Доступ к онлайн-трансляции вызова можно получить, посетив раздел «События и презентации». страница раздела для инвесторов на веб-сайте компании ir.axonicsmodulation.com .
Основное исследование ARTISAN-SNM и процесс утверждения PMA с FDA США
ARTISAN-SNM проводился в 14 центрах в США и в пяти центрах в Западной Европе. Исследование удовлетворяло все первичные и вторичные конечные точки и продемонстрировало, что имплантированные пациенты получали клинически значимые и статистически значимые улучшения симптомов недержания мочи и качества жизни. В конечной точке исследования через шесть месяцев после имплантации 90% всех 129 имплантированных пациентов были респондерами терапии. В течение одного года эффективность оставалась на уровне 89% респондентов. Подавляющее большинство имплантированных пациентов испытали значительное сокращение случаев недержания мочи в срочном порядке, и примерно одна треть была полностью сухой. О серьезных побочных эффектах, связанных с устройством, не сообщалось.
После первоначальной регистрации в декабре 2018 г. Компания подала ряд поправок, включая полные данные испытаний для поддержки маркировки всего тела с помощью МРТ для имплантируемых компонентов системы Axonics r-SNM и полный шестимесячный набор данных из своего основного исследования. , FDA провело два подробных аудита PMA системы качества Axonics и производства в течение рассматриваемого периода. Аудиты были завершены без каких-либо негативных замечаний.
Почему акции Axonic снизились более чем на 40% со дня после одобрения FDA. Чрезмерная прибыль / недоверие к инвесторам и манипулирование средствами массовой информации могут догнать компанию. Больше того же здесь. Рэй Коэн заработает миллионы на этой компании за счет инвесторов. Из-за слабости, прежде чем инвестировать в Axonic's. Система отведения и доставки Axonic выглядит идентично системе Medtronic. Кроме того, исследуйте недавнее представление Medtronic FDA для сакральной стимуляции. Дни Аксоника сочтены по большему количеству причин, чем возможное нарушение патента.