невной диапазон 52,00 - 57,89
52 недели 39.11 - 71.19
объем 521666
Avg. объем 448679
Рыночная капитализация 3.009B
Бета (5 месяцев в месяц) 1,31
Коэффициент PE (ТТМ) 55,63
EPS (TTM) 1,04
Дата заработка 29 апреля 2020 г. - 3 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 71,83
Справедливая стоимость - это подходящая цена для акций компании, основанная на ее прибыли и темпах роста, также интерпретируемых как соотношение P / E = Коэффициент роста. Предполагаемый доход представляет собой прогнозируемый годовой доход, который вы можете ожидать после приобретения акций компании и удержания их в течение периода по умолчанию 5 лет, исходя из прогнозируемых нами темпов роста прибыли на акцию.Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Emergent BioSolutions подписывает соглашение с Novavax о производстве NanoFlu ™
GlobeNewswire GlobeNewswire •31 марта 2020 г.
Соглашение CDMO для NanoFlu для поддержки пути к лицензированию
Расширенное сотрудничество теперь включает кандидатов на вакцины NanoFlu и COVID-19
ГАЙТЕРСБУРГ, штат Мэриленд, 31 марта 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE). Компания Emergent BioSolutions Inc. ( EBS ) сегодня объявила о заключении соглашения с Novavax, Inc. ( NVAX ), в соответствии с которым Emergent обеспечит разработку и производство контрактов на рынке с молекулами (CDMO). услуги по производству NanoFlu ™ от Novavax, его рекомбинантной четырехвалентной кандидатной вакцины против сезонного гриппа с запатентованным адъювантом Matrix-M ™. Novavax недавно объявил, что NanoFlu выполнил все основные задачи в своем клиническом испытании Фазы 3, оценивая иммуногенность и безопасность у взрослых в возрасте 65 лет и старше.
«Emergent рад расширить наше сотрудничество с Novavax, включив крупномасштабное производство NanoFlu, их новой вакцины против гриппа», - сказал Сайед Т. Хусаин, руководитель подразделения SVP и CDMO в Emergent BioSolutions. «Наши гибкие и интегрированные предложения CDMO позволяют нам работать в сжатые сроки, выполнять одновременно задания и обслуживать различные потребности и подходы таких клиентов, как Novavax. Как надежный партнер, мы стремимся поддержать цели Novavax по продвижению своей программы по гриппу, сохраняя при этом возможность распределять мощности для потенциальной расширенной программы COVID-19 ».
В соответствии с условиями соглашения, Emergent будет предоставлять услуги по изготовлению лекарственного вещества, включая передачу технологии, валидацию процесса и аттестацию производительности, чтобы проложить путь для коммерческого производства. Эта работа будет проводиться в филиале Emergent's Baltimore Bayview, который определен Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) в качестве Центра инноваций в области передовых разработок и производства (CIADM), и где кандидат на экспериментальную вакцину COVID-19 является Novavax также производится. Сотрудничество обеспечивает гибкость при развертывании потенциала для расширенной программы COVID-19.
«Наша уверенность в партнерстве с Emergent проистекает из их репутации высокого качества производства и способности наращивать производство», - сказал Стэнли Эрк, президент и главный исполнительный директор Novavax. «Мы считаем, что производственные возможности Emergent позволят нам использовать NanoFlu как инновационную, улучшенную альтернативу традиционным вакцинам против гриппа на основе яиц».
У комплекса Emergent Bayview есть четыре уникальных возможности для производства в клинических масштабах, позволяющих быстро вводить кандидатов в клинику, и в то же время увеличивать масштаб, чтобы обеспечить крупномасштабное производство до 4000 л для подготовки к производству коммерческих объемов для удовлетворения потребностей клиентов. потребность. Кроме того, как CIADM, он способен производить от десятков до сотен миллионов доз вакцины в год на основе используемой технологии платформы.
О Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions - это глобальная компания в области наук о жизни, миссия которой заключается в защите и улучшении жизни. Благодаря нашим специализированным продуктам, а также услугам по разработке и производству контрактов, мы стремимся предлагать решения, направленные на устранение угроз для общественного здравоохранения. Через социальную ответственность мы стремимся создавать более здоровые и безопасные сообщества. Мы стремимся обеспечить спокойствие нашим пациентам и клиентам, чтобы они могли сосредоточиться на том, что является наиболее важным в их жизни. Работая вместе, мы планируем защитить или улучшить 1 миллиард жизней к 2030 году.
Плазменные методы лечения (которые включают в себя очистку антител и концентрацию дозы) не новы, и оба эти метода лечения в разработке будут использовать технологии, производственные процессы и другую инфраструктуру, которые Emergent BioSolutionsПрименяется для разработки других, одобренных FDA препаратов на основе плазмы для лечения различных заболеваний. Именно это помогает ему ускорить работу над решениями для решения проблемы COVID-19, что может преодолеть разрыв между тем, где мы сейчас находимся, и временем, которое потребуется для разработки эффективной вакцины.
«Мы посмотрели на то, где мы находимся на наших платформах, и на нашу способность использовать некоторые из наших проверенных технологий и применять их к COVID-19», - пояснила д-р Лаура Савард, руководитель подразделения терапии The Emergent BioSolution Therapeutics. «С терапевтической точки зрения мы были сосредоточены на двух областях. Я думаю, что возможность предоставить терапию, которая будет спасательной терапией для пациентов в больнице, которые страдают от тяжелой болезни, безусловно, необходима сегодня, а также возможность лечить и предотвращать развитие более тяжелой болезни у людей, подверженных риску. »
По словам доктора Саварда, цель обоих подходов состоит в том, чтобы попытаться уменьшить нагрузку, которую несет система здравоохранения, высвободив свои ресурсы для более эффективного противодействия кризису коронавируса. Это аналогичный конец стратегии поощрения людей дистанцироваться друг от друга физически - чиновники здравоохранения надеются, что, если эти правила будут должным образом соблюдаться, люди смогут избежать заражения сразу и подавить систему больниц.
Терапевтическое средство, используемое при лечении больных, могло бы стать еще одним ключевым компонентом в более широком плане, предназначенном для смягчения наиболее тяжелых прогнозируемых последствий глобальной пандемии коронавируса. Особенно, когда, как в случае с процедурами, которые разрабатывает Emergent BioSolutions, уже есть инфраструктура, которая может помочь ускорить разработку этих терапевтических средств.
«У нас есть две платформы, которые мы тогда рассматривали, в области терапии антителами, действительно рассматривая нашу существующую инфраструктуру и производственные процессы, которые мы имеем как часть нашей общей платформы для этого подхода», - сказал д-р Савард. «Вы знаете, что в этой ситуации, когда мы смотрели на эти две платформы, они поддерживали несколько лицензированных FDA лекарств, которые, хотя и не дают нам преимущества ощущения безопасности при дозировании, мы, безусловно, можем использовать этот производственный процесс таким образом, что мы получили наши общие элементы для производства и контроля и помогли бы поддержать приложение FDA ».
Было много сказано об усилиях FDA и других мировых агентств здравоохранения по сокращению бюрократических проволочек и ускорению процесса утверждения в отношении COVID-19. Это включает в себя все, от анализов, лечения и вакцин. Я спросил доктора Саварда, что на самом деле связано с быстрым отслеживанием чего-то столь же чувствительного и ориентированного на безопасность, как одобрение новых терапевтических средств.
Мы всегда очень тесно сотрудничали с регулирующими органами и понимали, какие части этих пакетов являются общими для нашего процесса », - сказала она. «По мере того, как мы внедряем новое лекарство, мы часто можем использовать многие из тех же элементов в профиле безопасности, в профиле ПК (в основном, насколько быстро лекарство всасывается, метаболизируется, выделяется и т. Д.) Для продуктов, контроль производства и анализы, которые проверены - это все распространено. То, что мы меняем, на самом деле, только на переднем крае: плазма, которая входит в этот процесс, будет специфической для антител против COVID в этом случае ».
Это гарантирует, что, хотя они все еще могут обеспечивать безопасность, им не нужно выполнять переделку, которая в противном случае потребовала бы много времени для процессов, которые FDA уже имеет полную видимость. Время и усилия могут сосредоточиться на новых этапах разработки лекарств, а не на том, что повторяется.
Благодаря своей способности использовать прошлую работу, Emergent BioSolutions теперь работает с временными рамками, которые включают в себя выход на производство этим летом, а затем к концу лета продукты будут доступны в тестовых клиниках. Если все пойдет по плану, это означает, что тестирование на второй фазе на людях начнется примерно в конце лета или в начале осени.
Это может показаться далёким, но на самом деле это быстрые сроки по стандартам развития терапии. Савард говорит, что она видела, что FDA развивает свои взгляды на сбор данных и динамизм в свете технического прогресса, который помог их сотрудничеству с промышленностью в получении необходимых методов лечения на рынке. Между тем, это все еще означает, что люди должны внести свой вклад в обеспечение Emergent и других, работающих над этими решениями, временем, которое им необходимо для надлежащей разработки и тестирования, с помощью таких действий, как физическое дистанцирование и самоизоляция.
52 недели 39.11 - 71.19
объем 521666
Avg. объем 448679
Рыночная капитализация 3.009B
Бета (5 месяцев в месяц) 1,31
Коэффициент PE (ТТМ) 55,63
EPS (TTM) 1,04
Дата заработка 29 апреля 2020 г. - 3 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 71,83
Справедливая стоимость - это подходящая цена для акций компании, основанная на ее прибыли и темпах роста, также интерпретируемых как соотношение P / E = Коэффициент роста. Предполагаемый доход представляет собой прогнозируемый годовой доход, который вы можете ожидать после приобретения акций компании и удержания их в течение периода по умолчанию 5 лет, исходя из прогнозируемых нами темпов роста прибыли на акцию.Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Emergent BioSolutions подписывает соглашение с Novavax о производстве NanoFlu ™
GlobeNewswire GlobeNewswire •31 марта 2020 г.
Соглашение CDMO для NanoFlu для поддержки пути к лицензированию
Расширенное сотрудничество теперь включает кандидатов на вакцины NanoFlu и COVID-19
ГАЙТЕРСБУРГ, штат Мэриленд, 31 марта 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE). Компания Emergent BioSolutions Inc. ( EBS ) сегодня объявила о заключении соглашения с Novavax, Inc. ( NVAX ), в соответствии с которым Emergent обеспечит разработку и производство контрактов на рынке с молекулами (CDMO). услуги по производству NanoFlu ™ от Novavax, его рекомбинантной четырехвалентной кандидатной вакцины против сезонного гриппа с запатентованным адъювантом Matrix-M ™. Novavax недавно объявил, что NanoFlu выполнил все основные задачи в своем клиническом испытании Фазы 3, оценивая иммуногенность и безопасность у взрослых в возрасте 65 лет и старше.
«Emergent рад расширить наше сотрудничество с Novavax, включив крупномасштабное производство NanoFlu, их новой вакцины против гриппа», - сказал Сайед Т. Хусаин, руководитель подразделения SVP и CDMO в Emergent BioSolutions. «Наши гибкие и интегрированные предложения CDMO позволяют нам работать в сжатые сроки, выполнять одновременно задания и обслуживать различные потребности и подходы таких клиентов, как Novavax. Как надежный партнер, мы стремимся поддержать цели Novavax по продвижению своей программы по гриппу, сохраняя при этом возможность распределять мощности для потенциальной расширенной программы COVID-19 ».
В соответствии с условиями соглашения, Emergent будет предоставлять услуги по изготовлению лекарственного вещества, включая передачу технологии, валидацию процесса и аттестацию производительности, чтобы проложить путь для коммерческого производства. Эта работа будет проводиться в филиале Emergent's Baltimore Bayview, который определен Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) в качестве Центра инноваций в области передовых разработок и производства (CIADM), и где кандидат на экспериментальную вакцину COVID-19 является Novavax также производится. Сотрудничество обеспечивает гибкость при развертывании потенциала для расширенной программы COVID-19.
«Наша уверенность в партнерстве с Emergent проистекает из их репутации высокого качества производства и способности наращивать производство», - сказал Стэнли Эрк, президент и главный исполнительный директор Novavax. «Мы считаем, что производственные возможности Emergent позволят нам использовать NanoFlu как инновационную, улучшенную альтернативу традиционным вакцинам против гриппа на основе яиц».
У комплекса Emergent Bayview есть четыре уникальных возможности для производства в клинических масштабах, позволяющих быстро вводить кандидатов в клинику, и в то же время увеличивать масштаб, чтобы обеспечить крупномасштабное производство до 4000 л для подготовки к производству коммерческих объемов для удовлетворения потребностей клиентов. потребность. Кроме того, как CIADM, он способен производить от десятков до сотен миллионов доз вакцины в год на основе используемой технологии платформы.
О Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions - это глобальная компания в области наук о жизни, миссия которой заключается в защите и улучшении жизни. Благодаря нашим специализированным продуктам, а также услугам по разработке и производству контрактов, мы стремимся предлагать решения, направленные на устранение угроз для общественного здравоохранения. Через социальную ответственность мы стремимся создавать более здоровые и безопасные сообщества. Мы стремимся обеспечить спокойствие нашим пациентам и клиентам, чтобы они могли сосредоточиться на том, что является наиболее важным в их жизни. Работая вместе, мы планируем защитить или улучшить 1 миллиард жизней к 2030 году.
Плазменные методы лечения (которые включают в себя очистку антител и концентрацию дозы) не новы, и оба эти метода лечения в разработке будут использовать технологии, производственные процессы и другую инфраструктуру, которые Emergent BioSolutionsПрименяется для разработки других, одобренных FDA препаратов на основе плазмы для лечения различных заболеваний. Именно это помогает ему ускорить работу над решениями для решения проблемы COVID-19, что может преодолеть разрыв между тем, где мы сейчас находимся, и временем, которое потребуется для разработки эффективной вакцины.
«Мы посмотрели на то, где мы находимся на наших платформах, и на нашу способность использовать некоторые из наших проверенных технологий и применять их к COVID-19», - пояснила д-р Лаура Савард, руководитель подразделения терапии The Emergent BioSolution Therapeutics. «С терапевтической точки зрения мы были сосредоточены на двух областях. Я думаю, что возможность предоставить терапию, которая будет спасательной терапией для пациентов в больнице, которые страдают от тяжелой болезни, безусловно, необходима сегодня, а также возможность лечить и предотвращать развитие более тяжелой болезни у людей, подверженных риску. »
По словам доктора Саварда, цель обоих подходов состоит в том, чтобы попытаться уменьшить нагрузку, которую несет система здравоохранения, высвободив свои ресурсы для более эффективного противодействия кризису коронавируса. Это аналогичный конец стратегии поощрения людей дистанцироваться друг от друга физически - чиновники здравоохранения надеются, что, если эти правила будут должным образом соблюдаться, люди смогут избежать заражения сразу и подавить систему больниц.
Терапевтическое средство, используемое при лечении больных, могло бы стать еще одним ключевым компонентом в более широком плане, предназначенном для смягчения наиболее тяжелых прогнозируемых последствий глобальной пандемии коронавируса. Особенно, когда, как в случае с процедурами, которые разрабатывает Emergent BioSolutions, уже есть инфраструктура, которая может помочь ускорить разработку этих терапевтических средств.
«У нас есть две платформы, которые мы тогда рассматривали, в области терапии антителами, действительно рассматривая нашу существующую инфраструктуру и производственные процессы, которые мы имеем как часть нашей общей платформы для этого подхода», - сказал д-р Савард. «Вы знаете, что в этой ситуации, когда мы смотрели на эти две платформы, они поддерживали несколько лицензированных FDA лекарств, которые, хотя и не дают нам преимущества ощущения безопасности при дозировании, мы, безусловно, можем использовать этот производственный процесс таким образом, что мы получили наши общие элементы для производства и контроля и помогли бы поддержать приложение FDA ».
Было много сказано об усилиях FDA и других мировых агентств здравоохранения по сокращению бюрократических проволочек и ускорению процесса утверждения в отношении COVID-19. Это включает в себя все, от анализов, лечения и вакцин. Я спросил доктора Саварда, что на самом деле связано с быстрым отслеживанием чего-то столь же чувствительного и ориентированного на безопасность, как одобрение новых терапевтических средств.
Мы всегда очень тесно сотрудничали с регулирующими органами и понимали, какие части этих пакетов являются общими для нашего процесса », - сказала она. «По мере того, как мы внедряем новое лекарство, мы часто можем использовать многие из тех же элементов в профиле безопасности, в профиле ПК (в основном, насколько быстро лекарство всасывается, метаболизируется, выделяется и т. Д.) Для продуктов, контроль производства и анализы, которые проверены - это все распространено. То, что мы меняем, на самом деле, только на переднем крае: плазма, которая входит в этот процесс, будет специфической для антител против COVID в этом случае ».
Это гарантирует, что, хотя они все еще могут обеспечивать безопасность, им не нужно выполнять переделку, которая в противном случае потребовала бы много времени для процессов, которые FDA уже имеет полную видимость. Время и усилия могут сосредоточиться на новых этапах разработки лекарств, а не на том, что повторяется.
Благодаря своей способности использовать прошлую работу, Emergent BioSolutions теперь работает с временными рамками, которые включают в себя выход на производство этим летом, а затем к концу лета продукты будут доступны в тестовых клиниках. Если все пойдет по плану, это означает, что тестирование на второй фазе на людях начнется примерно в конце лета или в начале осени.
Это может показаться далёким, но на самом деле это быстрые сроки по стандартам развития терапии. Савард говорит, что она видела, что FDA развивает свои взгляды на сбор данных и динамизм в свете технического прогресса, который помог их сотрудничеству с промышленностью в получении необходимых методов лечения на рынке. Между тем, это все еще означает, что люди должны внести свой вклад в обеспечение Emergent и других, работающих над этими решениями, временем, которое им необходимо для надлежащей разработки и тестирования, с помощью таких действий, как физическое дистанцирование и самоизоляция.